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2018-01-17

广安市改革完善药品生产流通使用政策

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四川新闻网广安113日讯(唐仕元 段海燕为提高药品质量和疗效,规范药品生产流通和使用行为,更好满足人民群众看病就医需求,近日,广安市政府出台了《广安市进一步改革完善药品生产流通使用政策实施办法》。市食品药品监管局、市卫生计生委等部门采取多种举措,积极推动《实施办法》落地见效。

积极推动仿制药质量和疗效一致性评价。鼓励药品生产企业上市的仿制药,分期分批按照规定的方法与参比制剂进行质量和疗效一致性评价,对于通过的按规定给予相应奖励;支持药品生产企业加强专利信息分析,加强新药研发和专利到期药品仿制。积极推进药品上市许可持有人制度试点。对批准上市的新药试行上市许可持有人制度,落实药品质量全生命周期持有人的主体责任,建立持有人信用档案,将药品上市许可持有人纳入药品信用体系建设管理。加强药品生产质量安全监管。对药品生产企业实行“月巡季查”、信用等级评定、分级分类监管,并按照“双随机、一公开”模式,采取飞行检查、跟踪检查、异地交叉检查、联合检查等方式,监督企业严格执行药品生产质量管理规范,并严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为,对制售假劣药品犯罪分子形成有效震慑。加强药品流通领域突出问题整治。建立部门联席会议制度,定期开展专项检查,重点整治药品流通领域租借证照、“挂靠”、“走票”、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品等违法违规行为,同时加强医药代表登记备案及备案信息公开,加强医药代表管理,严惩医药代表失信行为。